Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - η λαμιβουδίνη, η ραλτεγκραβίρη καλίου - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα anti‑retroviral φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (hiv‑1) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg χωρίς παρόν ή παρελθόν απόδειξη της ιικής αντίστασης στο αντιιικών παραγόντων της ΕΤΕπ (integrase σκέλος μεταφοράς αναστολέας) και nrti (νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης) τάξεις (βλ. παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:efficib ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. efficib ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. efficib ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. efficib είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - το cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (egfr)-εκφράζοντας, ras wild-type μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη χημειοθεραπεία με βάση την * στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με folfox * ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που έχουν αποτύχει οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη που βασίζεται θεραπεία και οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε ιρινοτεκάνη. Για λεπτομέρειες, βλέπε τμήμα 5. Το erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου:σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία για τοπικά προχωρημένη νόσο * σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για υποτροπιάζον και/ή μεταστατική νόσο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - αλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Ανωορρηξία (συμπεριλαμβανομένων των πολυκυστικών ωοθηκών, pcod) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη. Πρόκληση πολυωοθυλακικής ανάπτυξης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε υπερωορρηξία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (art), όπως η in vitro γονιμοποίηση (ivf), ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών (gift) και το ζυγωτό ενδο-σαλπιγγική μεταφορά (zift). Το gonal-f, σε συνεργασία με την ωχρινοτρόπο ορμόνη (lh) συνιστώνται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια lh και fsh. Στις κλινικές μελέτες αυτές οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς lh επίπεδο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ηπατίτιδα Β, ανασυνδυασμένο επιφανειακό αντιγόνο - hepatitis b; immunization - Εμβόλια - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Το συγκεκριμένο κίνδυνο κατηγορίες να ανοσοποιηθεί να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις. Μπορεί να αναμένεται ότι η ηπατίτιδα d επίσης, η ανοσοποίηση με το hbvaxpro, όπως η ηπατίτιδα d (που προκαλείται από τον παράγοντα δέλτα) δεν εμφανίζεται απουσία της ηπατίτιδας-Β λοίμωξη. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Το συγκεκριμένο κίνδυνο κατηγορίες να ανοσοποιηθεί να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις. Μπορεί να αναμένεται ότι η ηπατίτιδα d επίσης, η ανοσοποίηση με το hbvaxpro, όπως η ηπατίτιδα d (που προκαλείται από τον παράγοντα δέλτα) δεν εμφανίζεται απουσία της ηπατίτιδας-Β λοίμωξη. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. Μπορεί να αναμένεται ότι η ηπατίτιδα d επίσης, η ανοσοποίηση με το hbvaxpro, όπως η ηπατίτιδα d (που προκαλείται από τον παράγοντα δέλτα) δεν εμφανίζεται απουσία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ινσουλίνη glargine - Σακχαρώδης διαβήτης - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - του ιού της ιλαράς enders' Έντμονστον στέλεχος (ζώντες, εξασθενημένους), του ιού της παρωτίτιδας jeryl lynn (επίπεδο Β) στέλεχος (ζώντες, εξασθενημένους), τον ιό της ερυθράς wistar ra 27/3 στέλεχος (ζώντες, εξασθενημένους) - rubella; mumps; immunization; measles - Εμβόλια - m-m-rvaxpro ενδείκνυται για τον ταυτόχρονο εμβολιασμό κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς σε άτομα 12 μηνών και άνω. Για χρήση σε κρούσματα ιλαράς, ή για μετά την έκθεση του εμβολιασμού, ή για χρήση σε προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών που είναι σε επαφή με ευπαθείς έγκυες γυναίκες και τα άτομα που ενδέχεται να είναι επιρρεπείς σε παρωτίτιδας και της ερυθράς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Μποσεπρεβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - victrelis ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας-c (chc) λοίμωξη γονότυπου-1, σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, σε ενήλικες ασθενείς με Αντιρροπούμενη ηπατική νόσο που έχουν προηγουμένως ανεπεξέργαστων ή που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - σιταγλιπτίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για ενήλικες ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, xelevia ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου:ως μονοθεραπεία:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * σουλφονυλουρία όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την μέγιστη ανεκτή δόση μιας σουλφονυλουρίας μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας;ένα peroxisome του πολλαπλασιασµού των-ενεργοποιημένος γάμμα υποδοχέας (ppary) αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) όταν η χρήση του ppary αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την ppary αγωνιστή μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία και μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ppary αγωνιστή και μετφορμίνη όταν η χρήση του ppary αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. xelevia είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη), όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με σταθερή δόση ινσουλίνης δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - χοριογγοναδοτροπίνη άλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το ovitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία της:οι γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf): ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων * η ωορρηξία ή ολιγο-ωορρηκτικές γυναίκες: ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση ωορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ovulatory ασθενείς μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.